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A área de Relacionamento Médico foi idealizada com a proposta de fortalecer e apoiar os médicos que atuam em nosso serviço, auxiliando em sua jornada dentro da Instituição.
O horário de funcionamento da área é de segunda à quinta-feira, das 7 às 17h, de sexta-feira das 7 às 16h.
Contatos:
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• Dúvidas no envio de documentações
• Auxílio na atualização do Contrato
• Dúvidas e Sugestões
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• Atualização do Cadastro CNES
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• Problemas no envio das notas
• Dificuldade no recebimento do demonstrativo
• Dúvidas e Sugestões
• Análise de Liminar
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• Cabeça e Pescoço (Anual 2020)
• Cirurgia Oncológica (Agosto)
• Cirurgia Torácica (Agosto)
• Cirurgia Vascular (Agosto)
• Endoscopia (Agosto)
• Ginecologia (Anual 2020)
• Grupo de Dor (Agosto)
• Hematologia (Agosto)
• Hospitalista (Agosto)
• Infectologia (Agosto)
• Mastologia (Agosto)
• Neurocirurgia (Agosto)
• Oncologia Clínica - Residentes (2020)
• PA (Agosto)
• Radiologia (Agosto)
• Radiologia - Plantonistas (Agosto)
• Urologia (Anual 2020)
• UTI (Agosto)
• UTI - Covid (Agosto)
O programa de Estudos de Iniciativa do Investigador (EII) foi instituído no IBCC para intermediar o processo translacional da investigação clínica à prática assistencial, através do conhecimento adquirido e produzir evidências que melhore a prestação de cuidados de saúde.
O que é Estudo de Iniciativa do Investigador (EII)?
É um estudo no qual o pesquisador concebe a pesquisa, desenvolve o protocolo e atua como investigador/patrocinador. O pesquisador é responsável pela criação, coordenação e execução dos EII, podendo conduzir o estudo sozinho ou com uma equipe.
Quem está envolvido em um EII?
- Patrocinador: é responsável por iniciar o ensaio clínico e atuar como centro de coordenação. Quando envolve coleta de dados em outros centros de pesquisa, seleciona investigadores qualificados em outros locais. Garante que a investigação seja conduzida de acordo com o plano geral da investigação estabelecido no Protocolo. Também fornece informações e treinamentos aos investigadores para conduzir adequadamente o Estudo.
- Investigador: suas principais funções é garantir que o estudo seja conduzido de acordo com as regulamentações aplicáveis, protegendo os direitos e bem-estar dos participantes da pesquisa. É responsável por toda e qualquer delegação de autoridade para os membros da equipe do estudo.
Porque os EII são importantes?
A pesquisa translacional utiliza a pesquisa científica básica e aplica-a às práticas cotidianas do mundo real. Permitem que os médicos e pesquisadores gerem e testem hipóteses a partir da sua rotina diária.
Tipo de Estudos
Existem diversos tipos de estudos que podem fornecer dados científicos significativos e impactar o desenvolvimento de um produto e possíveis mudanças na prática clínica. Isso inclui:
- Estudos observacionais;
- Estudos de qualidade de vida
- Estudos retrospectivos
- Estudos prospectivos
- Estudos intervencionistas (randomizados, cegos e controlados)
Serviços Prestados
EII cuidadosamente planejados e executados podem fornecer dados primordiais para responder questões médicas e científicas. Alinhado a esse princípio, a condução do estudo de maneira transparente, compatível com as melhores práticas, para garantir a execução adequada de um estudo de qualidade, permitirá subsequentemente o uso ideal dos dados gerados. Ante a esse cenário, os serviços prestados pelo Programa de EII incluem:
- Assessoria científica para transformar ideias em hipóteses de pesquisa
- Auxílio na redação do protocolo de pesquisa
- Assessoria para submissão aos órgãos regulatórios
- Assessoria para determinar os tipos de dados a serem coletados e qual fonte de dado usar
- Consultoria estatística (incluindo cálculo de tamanho amostral e análise final dos dados)
- Levantamento de prontuários
- Desenvolver estratégias de recrutamento
- Prestar auxílio no registro do clinicaltrials.gov
- Ofertar assistência e revisão no desenvolvimento do protocolo
- Gerenciar o estudo do início ao fim
- Revisão do manuscrito e suporte para publicação
Estudos Propostos pela Instituição
Delinear o protocolo de pesquisa. Seguem os modelos de protocolo de acordo com o propósito do seu estudo: Estudos Intervencionista; Estudo Observacional; Estudo Retrospectivo.
Para consulta com estatístico, entre em contato conosco para agendamento de horário.
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Enviar o projeto de pesquisa para o Centro de Pesquisa para avaliação técnico-científica, através do e-mail: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br ou adriana.pesquisa@ibcc-mooca.org.br.
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Após avaliação e adequação do projeto de pesquisa, de acordo com os preceitos científicos e éticos, fazer o cadastro do projeto no Sistema da Plataforma Brasil, através do link: http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf.
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Preencher os documentos que compõe o dossiê ético:
- Formulário de Orçamento
- Formulário de Declaração de Infraestrutura
- Formulário de Declaração de Garantia de Regresso dos Benefício da Pesquisa
- Formulário de Termo de compromisso do Pesquisador
- Formulário do Cronograma
- Carta ao CEP
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Entregar todos os documentos do dossiê ético, juntamente com a Folha de Rosto, gerada pela Plataforma Brasil, no Centro de Pesquisa, todos devidamente preenchidos e assinados.
Após assinatura da diretoria da instituição, os documentos serão enviados digitalizados por e-mail.
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Anexar todos os documentos na Plataforma Brasil e submeter para apreciação do Comitê de Ética; Aguardar a aprovação ética.
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Após parecer favorável das instâncias reguladoras, agendar com a equipe do Centro de Pesquisa a iniciação do estudo..
Estudos de Coparticipação
Enviar o projeto de pesquisa para o Centro de Pesquisa para avaliação técnico-científica, através do e-mail: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br ou adriana.pesquisa@ibcc-mooca.org.br.
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Após avaliação da viabilidade de desenvolvimento do projeto em nossa Instituição, será emitida uma carta de ciência e validação, a qual será enviada digitalizada por e-mail, para anexar na Plataforma Brasil e posterior submissão ao Comitê de Ética.
Acupuntura no tratamento da neuropatia periférica induzida por paclitaxel neoadjuvante ou adjuvante em câncer de mama: um estudo randomizado, paralelo, controlado, cego.
Critérios de Inclusão:
- Câncer de mama estádios I, II e III.
- Pacientes tratadas com paclitaxel semanal neoadjuvante ou adjuvante.
- Presença de neuropatia sensorial periférica induzida por paclitaxel.
- > 18 anos.
- ECOG 0-1.
Critérios de Exclusão:
- História prévia de neuropatia periférica por outras comorbidades.
- Tratamento prévio com quimioterapia para outra neoplasia além do câncer de mama.
- Uso de medicações para tratamento de neuropatia periférica.
- Doença metastática.
- Presença de linfedema de qualquer grau.
- História de coagulopatia ou em anticoagulação plena.
- Tratamento prévio com acupuntura para qualquer indicação nos últimos 90 dias.
Braços de Estudo:
A) Intervenção (Acupuntura) versus
B) Controle (Sham)
Craniopuntura de Yamamoto e sua efetividade na dor Oncológica.
Critérios de Inclusão:
- Portadores de Câncer de qualquer etiologia que esteja sem controle da dor pela terapêutica medicamentosa convencional.
- Mulheres ou homens > 18 anos.
- ECOG 1-3.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que apresentam lesões na calota craniana que impossibilitem a execução do tratamento.
Braços de Estudo:
Craniopuntura de Yamamoto (uma vez por semana, durante 4 semanas).
Valor prognóstico de dosagem de DNA tumoral circulante em pacientes em neoadjuvância de neoplasia de mama.
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com o diagnóstico histológico de carcinoma de mama invasivo localizado.
- Biópsia de agulha profunda nova ou recém-obtida, consistindo em múltiplos núcleos, retirados do(s) tumor(es) primário(s) da mama (HER2).
- Tumor primário > 2cm, independente do acometimento linfonodal.
- ECOG de 0 ou 1.
- Função orgânica adequada.
Critérios de Exclusão:
- Câncer de mama multicêntrico, lobular, invasivo bilateral, metastático ou doença em progressão.
- Gravidez, infecção ativa, distúrbios psiquiátricos, doença cardíaca prévia, FEVE < 50%.
- Alteração de função hematológica e ou orgânica.
- Realizou tratamento prévio para câncer de mama.
Braços de Estudo:
Braço único
Extrato seco de guaraná (Paulinia cupana) e suplementação de magnésio no tratamento de fadiga induzida por quimioterapia e biomarcadores associados.
Critérios de Inclusão:
- Câncer de mama.
- Mulheres entre 18 a 89 anos.
- Estadios I-III.
- Com indicação de esquemas quimioterápicos com interválo de 7 a 10 dias.
- Sem tratamento quimioterápico prévio.
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão arterial sistêmica descontrolada.
- Arritmias.
- Doença cardíaca conhecida e mal controlada.
- Histórico de algum evento cardiovascular grave, insônia, depressão ou outra doença psiquiátrica.
- Doenças crônicas que possam induzir fadiga (Insuficiência Renal Crônica, Fibromialgia e Hipotireoidismo).
Braços de Estudo:
A) Guaraná (PC-18) (cápsula a ser tomada duas vez ao dia).
B) Óxido de magnésio (cápsula a ser tomada duas vezes ao dia).
C) Placebo inerte (cápsula a ser tomada duas vezes ao dia).
Prevalência de náuseas e vômitos antecipatórios em pacientes oncológicos submetidos a esquemas quimioterápicos altamente emetogênicos.
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com confirmação histológica de câncer.
- Ambos os sexos > 18 anos.
- Pacientes que iniciarão o tratamento quimioterápico com esquema de alto grau emetogênico.
- Nenhum tratamento prévio do câncer para o diagnóstico atual (excluindo cirurgia).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que apresentem alguma incapacidade para responder ao questionário.
- Pacientes que relatar vômito durante as 24 horas anteriores ao primeiro ciclo de tratamento quimioterápico.
- Pacientes que tem doença ou condição que poderia causar êmese (ou seja, metástase no sistema nervoso central, obstrução gastrointestinal ou desequilíbrios metabólicos e eletrolíticos).
- Pacientes em uso de opioides ou drogas ilícitas.
- Alcoolismo.
Braços de Estudo:
Braço único.
Sobreviventes do câncer de mama: principais problemas físicos e psicossociais após o término do tratamento.
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade entre 20 e 60 anos.
- Com Estadios 1, 2 e 3.
- Consideradas curadas (sem história de recorrências).
- Tratadas cirurgicamente, com ou sem terapia adjuvante, que finalizaram o tratamento no período mínimo de 1 ano e, estão em seguimento na instituição.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico inicial de outro tipo de câncer, diferente de câncer de mama.
- Câncer de mama bilateral.
- Presença de qualquer comorbidade mental que impossibilitaria preenchimento adequado de questionário.
- Paciente com recorrência da doença.
- Câncer de mama metastático.
Braços de Estudo:
Braço único.
Hidratação a base de thoitaine, aloe vera e calêndula, na prevenção de síndrome mão-pé nos pacientes em uso de capecitabina: TACX Care Trial.
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos.
- ECOG ≤2.
- Portadores de neoplasia do trato gastrointestinal (estômago, pâncreas, cólon, sigmoide e reto) ou de mama, com indicação do uso de Capecitabina.
- Indicação de tratamento adjuvante ou paliativo.
Critérios de Exclusão:
- Uso prévio de Capecitabina.
- Portadores de neuropatias pré-existentes.
- Pacientes sabidamente alérgicos a quaisquer dos componentes dos hidratantes.
- Portadores de condições dermatológicas que afetem as mãos ou pés.
- Doença dermatológica em atividade nas mãos e/ou nos pés.
- Tratamento neoadjuvante para neoplasia de reto.
Braços de Estudo:
A) Extremecare - uso tópico 2x/dia.
B) Placebo - uso tópico 2x/dia.
Efeito de Tamoxifeno Tópico, em pacientes submetidas a reconstrução mamária com Retalho Miocutâneo de Grande Dorsal e Implante de Silicone seguido de Radioterapia.
Critérios de Inclusão:
- Câncer de mama.
- Mulheres entre 25 a 75.
- Tratamento prévio de mastectomia e reconstrução com retalho miocutâneo do grande dorsal e implantes mamários de silicone, com indicação de radioterapia.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com recidivas microrregionais.
- Pacientes com metástases.
- Pacientes que tenham realizado radioterapia em qualquer uma das mamas anteriormente.
OBS.: Pacientes devem ser encaminhadas para o Estudo, antes do início da radioterapia, para realização de procedimentos prévios, previsto no Protocolo.
Braços de Estudo:
A) Tamoxifeno (uso tópico duas vez ao dia).
B) Placebo (uso tópico duas vezes ao dia).
Alayne M. T. Domingues Yamada
Analista de Pesquisa dos EII
Telefone: (11) 3474-4242
E-mail: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
Adriana do Nascimento Martins
Assistente de Pesquisa dos EII
Telefone: (11) 3474-4242
E-mail: adriana.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
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