Tratamento Adjuvante em Pacientes com DNA-HPV no Plasma: um Biomarcador para Quimioterapia em Câncer Cervical Localmente Avançado (AddChemo-CC Trial).

Critérios de Inclusão:
– Paciente com câncer do colo uterino, estadiamento IB 3 a IV A;
– Idade entre 18 a 70 anos;
– Karnofsky ≥ 70, com expectativa de vida estimada de ≥ 12 semanas;
– Imunocompetentes;
– Pesquisa positiva para DNA HPV tipos 16 ou 18 em material plasmático ao diagnóstico;
– Função medular, hepática e renal adequadas;
– Não ter iniciado o tratamento padrão para a condição de base no momento da triagem.

Critérios de Exclusão:
– Câncer cervical prévio ou outras malignidades;
– Gestantes;
– Vacinação prévia para HPV com vacina bivalente ou superior;
– Período entre o início e término do tratamento radioquimioterápico superior a oito semanas;
– Tumores contendo outros genótipos de HPV diferentes de 16 ou 18.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: seguimento oncológico como procedimentos rotineiramente empregados no tratamento das pacientes.
B) Grupo Intervenção: ao término do tratamento realizarão dois ciclos adicionais de quimioterapia adjuvante baseada em Cisplatina 50mg/m2 D1 e Gencitabina 1000mg/m2 D1 e D8 a cada 21 dias.

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Avaliação do Linfonodo Sentinela no Câncer de Endométrio. Estudo Prospectivo Randomizado.

Critérios de Inclusão:
– Pacientes portadoras de adenocarcinoma de endométrio com indicação e condições clínicas de cirurgia primária, que inclui histerectomia por via abdominal aberta ou minimamente invasiva;
– Pacientes que concordarem em participar do estudo e, assinarem o termo de consentimento informado;
– Tipos histológicos adenocarcinoma endometrióide grau 1 e 2 (FIGO) com invasão miometrial ≥ 50% ou invasão do colo uterino (Estádios IB ou II);
– Tipos histológicos de alto grau: adenocarcinoma endometrióide grau 3 (FIGO), seroso, células claras e carcinossarcomas.

Critérios de Exclusão:
– Pacientes submetidas previamente a histerectomia em outra instituição;
– Pacientes portadoras de doença extra-uterina, incluindo metástase em anexos, peritôneo ou visceral. O diagnóstico poderá ser feito no pré-operatório ou trans-operatório;
– Pacientes com alergias ou outras reações adversas previamente sabidas em relação ao emprego dos corantes;
– Pacientes com história de cirurgia prévia que inclui manipulação linfonodal pélvica;
– Presença de Linfonodo suspeito na avaliação por imagem pré-operatória ou no transoperatório;
– Pacientes com idade maior que 75 anos;
– Presença de Linfedema prévio;
– Não detecção do Linfonodo Sentinela;
– Paciente com ECOG >= 3.

Braços de Estudo:
A) Grupo Linfonodo Sentinela (LNS): será seguido o organograma do NCCN para Linfonodo Sentinela.
B) Grupo Linfonodo Sentinela: seguido de Linfadenectomia Sistemática (LND): será realizada a linfadenectomia sistemática pélvica bilateral e retroperitoneal segundo técnica padronizada.

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Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, placebo-controlado sobre o efeito do carvedilol na prevenção da cardiotoxicidade relacionada ao uso de antraciclinas.

Critérios de Inclusão:
– Pacientes com diagnóstico de câncer com programação de tratamento quimioterápico com antraciclina;
– Idade acima de 18 anos;
– Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) assinado.

Critérios de Exclusão:
– Impossibilidade de análise da função ventricular;
– Pacientes portadoras de doença extra-uterina, incluindo metástase em anexos, peritôneo ou visceral. O diagnóstico poderá ser feito no pré-operatório ou trans-operatório;
– Sintomas prévios (dispneia aos esforços, ortopneia, dispneia paroxística noturna e congestão pulmonar e sistêmica) sugestivos ou diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca;
– Cardiomiopatia prévia;
– Contraindicação ao uso de β-bloqueador;
– ECOG ≥ 4 e/ou Karnofsky ≤ 30;
– Paciente em terapia renal substitutiva;
– Insuficiência hepática avançada;
– Uso prévio de antraciclina.

Braços de Estudo:
Grupo Controle: os pacientes receberão placebo de maneira presumidamente escalonada e progressiva semelhante ao grupo intervenção.
Grupo o Intervenção: os pacientes receberão carvedilol de maneira escalonada e progressiva, inicialmente de 6,25 mg duas vezes ao dia, depois aumentado para 12,5 mg duas vezes ao dia, até dose máxima de 25 mg duas vezes ao dia ou, desenvolvimento de contraindicações.

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Registro multicêntrico de Transplantes de Células-Tronco Hematopoéticas (TCTH) autólogos e alogênicos para doenças malignas e não malignas realizados no Brasil e relatados no Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).

Critérios de Inclusão:
– Paciente tem programação de TMO na Rede São Camilo.

Critérios de Exclusão:
– Participante da pesquisa recusou a participar do estudo.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Sexualidade em Sobreviventes de Câncer de Mama: temos repercussões a longo prazo?

Critérios de Inclusão:
– Mulheres ≥ 18 anos;
– Diagnosticadas com neoplasia maligna de mama;
– As pacientes devem apresentar no mínimo 2 anos do tempo decorrido do término do tratamento até o recrutamento deste estudo;
– Dentre os tratamentos, incluem-se a mastectomia, cirurgia conservadora, bem como terapias adjuvantes ou neoadjuvantes, estas por sua vez podendo ser a quimioterapia, terapia endócrina ou radioterapia;
– O tratamento deve ter sido realizado no IBCC, através do SUS ou Sistema Privado;

Critérios de Exclusão:
– Homens com diagnóstico de Câncer de Mama;
– Pacientes submetidas a tratamento para outros tumores;
– Pacientes metastáticas e, com doença oncológica em atividade;
– Pacientes em vigência de tratamento oncológico;
– Pacientes com menos de 2 anos entre tratamento até a inclusão do estudo.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Ensaio Clínico para avaliar a eficácia e a segurança da Radioterapia Ultra_hipofracionada em mulheres com câncer de mama que recebem irradiação nodal regional vs irradiação hipofracionada moderada nodal.

Critérios de Inclusão:
– Irradiação local prévia;
– Quimioterapia concomitante;
– Histologia de carcinoma metaplásico;
– Histórico de outra neoplasia: câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo uterino;
– Diagnóstico de doenças autoimunes e do tecido conectivo;
– Diagnóstico de alterações genéticas em genes de reparo celular;
– Indicação de irradiação mamária interna.

Critérios de Exclusão:
– Mulheres, com idade > 18 anos;
– Pacientes que realizaram cirurgia conservadora da mama ou mastectomia +/- terapia sistêmica adjuvante ou neoadjuvante;
– Adenocarcinoma invasivo;
– Estádio pT1-3 e/ou pN1-3a M0, com indicação de irradiação de drenagens linfáticas conforme protocolo institucional;
– ECOG 0 -1;
– Nenhuma radioterapia de mama ou mediastinal anterior;
– Sem metástases hematogênicas.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: tratamento com base em 40 Gy em 15 frações para toda a mama e drenagens
B) Grupo Intervenção: tratamento com base em 26 Gy, em 5 frações na mama e drenagens

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Radioterapia de Intensidade Modulada Hipofracionada Associada a Cisplatina Semanal em Pacientes Com Câncer Cervical em Estádio IIB e IIIB-C1. Um estudo de fase I / II

Critérios de Inclusão:
– Pacientes com carcinoma primário do colo uterino, estádio IIB ou IIIB-C1 e sem extensão do tumor para o terço médio ou inferior da vagina, sem envolvimento de linfonodos da cadeia ilíaca comum e não mais do que 3 linfonodos positivos na pelve;
– Adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas ou carcinoma adenoescamoso comprovado histologicamente;
– Nenhuma radioterapia prévia para a pelve ou quimioterapia para doenças malignas;
– Idade ≥ 18 anos;
– Performance status de Karnofsky (PSK) ≥ 60;
– Avaliar a sobrevida livre de doença em 3 anos

Critérios de Exclusão:
– Qualquer outra histologia diferente de carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso;
– Pacientes com doença no terço inferior da vagina;
– Tratamento prévio para carcinoma do colo do útero que não seja conização;
– Outras neoplasias malignas anteriores ou atuais, com exceção de carcinoma basocelular da pele, leucemia linfocítica crônica não tratada e controlada e carcinoma in situ do colo do útero;
– Presença de rim pélvico ectópico;
– Laparotomia para estadiamento ou tratamento. O estadiamento laparoscópico é permitido;
– Pacientes com metástases à distância, ou envolvimento de linfonodos para-aórticos (IIIC2) comprovado por imagem e/ou biópsia;
– Pacientes que receberem quimioterapia neoadjuvante.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Ensaio clínico, randomizado, aberto, com comparador ativo, para avaliar a eficácia e segurança do uso de irradiação parcial acelerada versus irradiação padrão ou hipofracionada de mama inteira, em pacientes com câncer de mama inicial, após cirurgia conservadora.

Critérios de Inclusão:
– Câncer de mama com evidência de doença localmente avançada não sensível à terapia de radiação ou cirurgia com intenção curativa e/ou metastática;
– RE positivo (≥1%), HER 2 negativo;
– 2ª ou 3ª linha de tratamento hormonal;
– Pacientes devem ter utilizado inibidor de CDK4/6 como 1ª linha de tratamento;
– Progressão depois de pelo menos 6 meses de uma terapia endócrina anterior contínua para câncer de mama avançado ou progressão dentro de 12 meses do término da terapia endócrina adjuvante.

Critérios de Exclusão:
– Malignidade anterior (exceto câncer de pele não melanomatoso);
– Mastectomia;
– Carcinoma invasivo do tipo lobular clássico;
– Quimioterapia neoadjuvante;
– HER 2 positivos;
– Triplo negativo;
– IVL presente;
– Contraindicação médica para radioterapia.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: tratamento com base em 40 Gy em 15 frações para toda a mama
B) Grupo Experimental 1: tratamento com base em 26 Gy, em 5 frações na mama toda
C) Grupo Experimental 2: tratamento com base em 26 Gy, em 5 frações na mama parcial

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Pré-habilitação associado a Enhanced Recovery Aftersurgery (eras®) versus Enhanced Recovery Aftersurgery (eras®) em Ginecologia Oncológica: um estudo randomizado.

Critérios de Inclusão:
– Mulheres com idade entre 18 e 80 anos;
– Programação de cirurgia ginecológica por via laparotomia;
– ECOG ≤2;
– Cronograma pré-operatório que permita, pelo menos, 3 semanas para a intervenção de pré-habilitação.

Critérios de Exclusão:
– ECOG ≥3;
– Comorbidades significativas, tais como: desordem neurológica ou musculoesquelética doença cardíaca e/ou insuficiência;
– Limitação de locomoção impedindo a realização dos exercícios de treinamento;
– Deterioração cognitiva ou pacientes com transtorno psiquiátrico que impeça a aderência ao programa;
– Cirurgias em caráter de urgência ou emergência;
– Cirurgias por videolaparoscopia ou outra via minimamente invasiva;
– Cirurgias de vulvectomias ou, de partes moles, que não tenham acesso via abdominal;
– Cirurgias ginecológicas de menor porte como conizações;
– Pacientes com indicação de videolaparoscopia diagnóstica (ex. avaliação de ressecabilidade por câncer de ovário) e com possibilidade de laparotomia no mesmo tempo cirúrgico;
– Cirurgia realizada em período superior a 21 dias após o último dia do programa de pré-habilitação, por qualquer razão.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: cuidados de rotina comuns na instituição + ERAS®
B) Grupo Intervenção: protocolo multidisciplinar + ERAS®

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Proteínas de Choque Térmico (Hsps) E Massas Anexiais – Análise dos Níveis Séricos das Proteínas de Choque Térmico, Hsp-27, Hsp-60, Hsp-70 E Hsp-90, nas Massas Anexiais Benignas e Malignas.

Critérios de Inclusão:
– Mulheres de 18 a 70 anos;
– Mulheres com presença de massa anexial, com indicação para cirurgia.

Critérios de Exclusão:
– Pacientes sem massas anexiais;
– Pacientes apresentarem outra neoplasia maligna concomitante;
– Pacientes que apresentarem massa anexial benigna;
– Apresentar Nefropatia;
– Apresentar Hepatopatia;
– Apresentar Cardiopatia;
– Apresentar Hematopatia;
– Apresentar qualquer doença reumática;
– Apresentar Imunossupressão;
– Apresentar sinais e/ou sintomas de doenças imunológicas.

Braços do estudo:
Grupo único.

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O Papel da Terapia de Privação Androgênica na Doença Cardiovascular – Um Estudo Longitudinal do Câncer de Próstata.

Critérios de Inclusão:
– Homem novo (isto é, o diagnóstico foi realizado em um período de até 1 ano antes da consulta basal);
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 6 meses antes da consulta basal;
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 1 mês após a consulta basal.

Critérios de Exclusão:
– < 45 anos;
– Câncer de próstata encontrado de forma incidental, após cistectomia para câncer de bexiga.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Uma intervenção randomizada para fatores de risco cardiovascular e de estilo de vida em pacientes com câncer de próstata (RADICAL PC2).

Critérios de Inclusão:
– Homem novo (isto é, o diagnóstico foi realizado em um período de 1 ano anterior à primeira consulta);
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 6 meses antes da primeira consulta;
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 1 mês após a primeira consulta.

Critérios de Exclusão:
– < 45 anos;
– Câncer de próstata foi encontrado de forma incidental após cistectomia para câncer de bexiga;
– Se consulte com um cardiologista todos os anos;
– Tome estatina e tenham pressão arterial sistólica ≤130mmHg.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: participante segue rotina diária.
B) Grupo Intervenção: participante é orientado sobre seguir uma rotina de exercícios e dieta, além de acompanhamento anual com cardiologista.

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Efeito de Tamoxifeno Tópico, em pacientes submetidas a reconstrução mamária com Retalho Miocutâneo de Grande Dorsal e Implante de Silicone seguido de Radioterapia.

Critérios de Inclusão:
– Câncer de mama;
– Mulheres entre 25 a 75 anos;
– Tratamento prévio de mastectomia e reconstrução com retalho miocutâneo do grande dorsal e implantes mamários de silicone, com indicação de radioterapia.

Critérios de Exclusão:
– Pacientes com recidivas microrregionais;
– Pacientes com metástases;
– Pacientes que tenham realizado radioterapia em qualquer uma das mamas anteriormente.

Braços de Estudo:
A) Tamoxifeno (uso tópico duas vez ao dia).
B) Placebo (uso tópico duas vezes ao dia).

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