Tratamento Adjuvante em Pacientes com DNA-HPV no Plasma: um Biomarcador para Quimioterapia em Câncer Cervical Localmente Avançado (AddChemo-CC Trial).

Critérios de Inclusão:
– Paciente com câncer do colo uterino, estadiamento IB 3 a IV A;
– Idade entre 18 a 70 anos;
– Karnofsky ≥ 70, com expectativa de vida estimada de ≥ 12 semanas;
– Imunocompetentes;
– Pesquisa positiva para DNA HPV tipos 16 ou 18 em material plasmático ao diagnóstico;
– Função medular, hepática e renal adequadas;
– Não ter iniciado o tratamento padrão para a condição de base no momento da triagem.

Critérios de Exclusão:
– Câncer cervical prévio ou outras malignidades;
– Gestantes;
– Vacinação prévia para HPV com vacina bivalente ou superior;
– Período entre o início e término do tratamento radioquimioterápico superior a oito semanas;
– Tumores contendo outros genótipos de HPV diferentes de 16 ou 18.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: seguimento oncológico como procedimentos rotineiramente empregados no tratamento das pacientes.
B) Grupo Intervenção: ao término do tratamento realizarão dois ciclos adicionais de quimioterapia adjuvante baseada em Cisplatina 50mg/m2 D1 e Gencitabina 1000mg/m2 D1 e D8 a cada 21 dias.

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Avaliação do Linfonodo Sentinela no Câncer de Endométrio. Estudo Prospectivo Randomizado.

Critérios de Inclusão:
– Pacientes portadoras de adenocarcinoma de endométrio com indicação e condições clínicas de cirurgia primária, que inclui histerectomia por via abdominal aberta ou minimamente invasiva;
– Pacientes que concordarem em participar do estudo e, assinarem o termo de consentimento informado;
– Tipos histológicos adenocarcinoma endometrióide grau 1 e 2 (FIGO) com invasão miometrial ≥ 50% ou invasão do colo uterino (Estádios IB ou II);
– Tipos histológicos de alto grau: adenocarcinoma endometrióide grau 3 (FIGO), seroso, células claras e carcinossarcomas.

Critérios de Exclusão:
– Pacientes submetidas previamente a histerectomia em outra instituição;
– Pacientes portadoras de doença extra-uterina, incluindo metástase em anexos, peritôneo ou visceral. O diagnóstico poderá ser feito no pré-operatório ou trans-operatório;
– Pacientes com alergias ou outras reações adversas previamente sabidas em relação ao emprego dos corantes;
– Pacientes com história de cirurgia prévia que inclui manipulação linfonodal pélvica;
– Presença de Linfonodo suspeito na avaliação por imagem pré-operatória ou no transoperatório;
– Pacientes com idade maior que 75 anos;
– Presença de Linfedema prévio;
– Não detecção do Linfonodo Sentinela;
– Paciente com ECOG >= 3.

Braços de Estudo:
A) Grupo Linfonodo Sentinela (LNS): será seguido o organograma do NCCN para Linfonodo Sentinela.
B) Grupo Linfonodo Sentinela: seguido de Linfadenectomia Sistemática (LND): será realizada a linfadenectomia sistemática pélvica bilateral e retroperitoneal segundo técnica padronizada.

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Modelo de Avaliação Multidimensional Breve para Idosos Hospitalizados: Dados de uma Rede Multicêntrica de Avaliação Integral.

Critérios de Inclusão:
– ≥ 65 anos;
– Participante foi hospitalizado consecutivamente nos centros participantes;
– Participante foi internado sob responsabilidade de investigadores ou sub-investigadores do estudo;
– Avaliação de entrada foi realizada nas primeiras 48 horas de internação.

Critérios de Exclusão:
– Participante apresentou pontuação admissional no Clinical Frailty Scale (CFS) igual a 9 (doente terminal em cuidado paliativo exclusivo);
– Participante permaneceu ≤48 horas nas unidades de internação, seja por óbito, transferência ou alta hospitalar.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Registro multicêntrico de Transplantes de Células-Tronco Hematopoéticas (TCTH) autólogos e alogênicos para doenças malignas e não malignas realizados no Brasil e relatados no Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR).

Critérios de Inclusão:
– Paciente tem programação de TMO na Rede São Camilo.

Critérios de Exclusão:
– Participante da pesquisa recusou a participar do estudo.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Sexualidade em Sobreviventes de Câncer de Mama: temos repercussões a longo prazo?

Critérios de Inclusão:
– Mulheres ≥ 18 anos;
– Diagnosticadas com neoplasia maligna de mama;
– As pacientes devem apresentar no mínimo 2 anos do tempo decorrido do término do tratamento até o recrutamento deste estudo;
– Dentre os tratamentos, incluem-se a mastectomia, cirurgia conservadora, bem como terapias adjuvantes ou neoadjuvantes, estas por sua vez podendo ser a quimioterapia, terapia endócrina ou radioterapia;
– O tratamento deve ter sido realizado no IBCC, através do SUS ou Sistema Privado;

Critérios de Exclusão:
– Homens com diagnóstico de Câncer de Mama;
– Pacientes submetidas a tratamento para outros tumores;
– Pacientes metastáticas e, com doença oncológica em atividade;
– Pacientes em vigência de tratamento oncológico;
– Pacientes com menos de 2 anos entre tratamento até a inclusão do estudo.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Extrato seco de guaraná (Paulinia cupana) e suplementação de magnésio no tratamento de fadiga induzida por quimioterapia e biomarcadores associados.

Critérios de Inclusão:
– Câncer de mama;
– Mulheres entre 18 a 89 anos;
– Estadios I-III;
– Com indicação de esquemas quimioterápicos com interválo de 7 a 10 dias;
– Sem tratamento quimioterápico prévio.

Critérios de Exclusão:
– Hipertensão arterial sistêmica descontrolada;
– Arritmias;
– Doença cardíaca conhecida e mal controlada;
– Histórico de algum evento cardiovascular grave, insônia, depressão ou outra doença psiquiátrica;
– Doenças crônicas que possam induzir fadiga (Insuficiência Renal Crônica, Fibromialgia e Hipotireoidismo).

Braços de Estudo:
A) Guaraná (PC-18) (cápsula a ser tomada duas vez ao dia)
B) Óxido de magnésio (cápsula a ser tomada duas vezes ao dia)
C) Placebo inerte (cápsula a ser tomada duas vezes ao dia)

Ensaio Clínico para avaliar a eficácia e a segurança da Radioterapia Ultra_hipofracionada em mulheres com câncer de mama que recebem irradiação nodal regional vs irradiação hipofracionada moderada nodal.

Critérios de Inclusão:
– Irradiação local prévia;
– Quimioterapia concomitante;
– Histologia de carcinoma metaplásico;
– Histórico de outra neoplasia: câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo uterino;
– Diagnóstico de doenças autoimunes e do tecido conectivo;
– Diagnóstico de alterações genéticas em genes de reparo celular;
– Indicação de irradiação mamária interna.

Critérios de Exclusão:
– Mulheres, com idade > 18 anos;
– Pacientes que realizaram cirurgia conservadora da mama ou mastectomia +/- terapia sistêmica adjuvante ou neoadjuvante;
– Adenocarcinoma invasivo;
– Estádio pT1-3 e/ou pN1-3a M0, com indicação de irradiação de drenagens linfáticas conforme protocolo institucional;
– ECOG 0 -1;
– Nenhuma radioterapia de mama ou mediastinal anterior;
– Sem metástases hematogênicas.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: tratamento com base em 40 Gy em 15 frações para toda a mama e drenagens
B) Grupo Intervenção: tratamento com base em 26 Gy, em 5 frações na mama e drenagens

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Radioterapia de Intensidade Modulada Hipofracionada Associada a Cisplatina Semanal em Pacientes Com Câncer Cervical em Estádio IIB e IIIB-C1. Um estudo de fase I / II

Critérios de Inclusão:
– Pacientes com carcinoma primário do colo uterino, estádio IIB ou IIIB-C1 e sem extensão do tumor para o terço médio ou inferior da vagina, sem envolvimento de linfonodos da cadeia ilíaca comum e não mais do que 3 linfonodos positivos na pelve;
– Adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas ou carcinoma adenoescamoso comprovado histologicamente;
– Nenhuma radioterapia prévia para a pelve ou quimioterapia para doenças malignas;
– Idade ≥ 18 anos;
– Performance status de Karnofsky (PSK) ≥ 60;
– Avaliar a sobrevida livre de doença em 3 anos

Critérios de Exclusão:
– Qualquer outra histologia diferente de carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma ou carcinoma adenoescamoso;
– Pacientes com doença no terço inferior da vagina;
– Tratamento prévio para carcinoma do colo do útero que não seja conização;
– Outras neoplasias malignas anteriores ou atuais, com exceção de carcinoma basocelular da pele, leucemia linfocítica crônica não tratada e controlada e carcinoma in situ do colo do útero;
– Presença de rim pélvico ectópico;
– Laparotomia para estadiamento ou tratamento. O estadiamento laparoscópico é permitido;
– Pacientes com metástases à distância, ou envolvimento de linfonodos para-aórticos (IIIC2) comprovado por imagem e/ou biópsia;
– Pacientes que receberem quimioterapia neoadjuvante.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Ensaio clínico, randomizado, aberto, com comparador ativo, para avaliar a eficácia e segurança do uso de irradiação parcial acelerada versus irradiação padrão ou hipofracionada de mama inteira, em pacientes com câncer de mama inicial, após cirurgia conservadora.

Critérios de Inclusão:
– Câncer de mama com evidência de doença localmente avançada não sensível à terapia de radiação ou cirurgia com intenção curativa e/ou metastática;
– RE positivo (≥1%), HER 2 negativo;
– 2ª ou 3ª linha de tratamento hormonal;
– Pacientes devem ter utilizado inibidor de CDK4/6 como 1ª linha de tratamento;
– Progressão depois de pelo menos 6 meses de uma terapia endócrina anterior contínua para câncer de mama avançado ou progressão dentro de 12 meses do término da terapia endócrina adjuvante.

Critérios de Exclusão:
– Malignidade anterior (exceto câncer de pele não melanomatoso);
– Mastectomia;
– Carcinoma invasivo do tipo lobular clássico;
– Quimioterapia neoadjuvante;
– HER 2 positivos;
– Triplo negativo;
– IVL presente;
– Contraindicação médica para radioterapia.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: tratamento com base em 40 Gy em 15 frações para toda a mama
B) Grupo Experimental 1: tratamento com base em 26 Gy, em 5 frações na mama toda
C) Grupo Experimental 2: tratamento com base em 26 Gy, em 5 frações na mama parcial

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Onco-Genomas Brasil: mapeamento do câncer de mama e de próstata no sistema público brasileiro

Critérios de Inclusão:
– Câncer de mama;
– Mulheres entre 25 a 75;
– Tratamento prévio de mastectomia e reconstrução com retalho miocutâneo do grande dorsal e implantes mamários de silicone, com indicação de radioterapia.

Critérios de Exclusão:
– Pacientes com recidivas microrregionais;
– Pacientes com metástases;
– Pacientes que tenham realizado radioterapia em qualquer uma das mamas anteriormente.

Braços de Estudo:
A) Tamoxifeno (uso tópico duas vez ao dia)
B) Placebo (uso tópico duas vezes ao dia)

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Pré-habilitação associado a Enhanced Recovery Aftersurgery (eras®) versus Enhanced Recovery Aftersurgery (eras®) em Ginecologia Oncológica: um estudo randomizado.

Critérios de Inclusão:
– Mulheres com idade entre 18 e 80 anos;
– Programação de cirurgia ginecológica por via laparotomia;
– ECOG ≤2;
– Cronograma pré-operatório que permita, pelo menos, 3 semanas para a intervenção de pré-habilitação.

Critérios de Exclusão:
– ECOG ≥3;
– Comorbidades significativas, tais como: desordem neurológica ou musculoesquelética doença cardíaca e/ou insuficiência;
– Limitação de locomoção impedindo a realização dos exercícios de treinamento;
– Deterioração cognitiva ou pacientes com transtorno psiquiátrico que impeça a aderência ao programa;
– Cirurgias em caráter de urgência ou emergência;
– Cirurgias por videolaparoscopia ou outra via minimamente invasiva;
– Cirurgias de vulvectomias ou, de partes moles, que não tenham acesso via abdominal;
– Cirurgias ginecológicas de menor porte como conizações;
– Pacientes com indicação de videolaparoscopia diagnóstica (ex. avaliação de ressecabilidade por câncer de ovário) e com possibilidade de laparotomia no mesmo tempo cirúrgico;
– Cirurgia realizada em período superior a 21 dias após o último dia do programa de pré-habilitação, por qualquer razão.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: cuidados de rotina comuns na instituição + ERAS®
B) Grupo Intervenção: protocolo multidisciplinar + ERAS®

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Proteínas de Choque Térmico (Hsps) E Massas Anexiais – Análise dos Níveis Séricos das Proteínas de Choque Térmico, Hsp-27, Hsp-60, Hsp-70 E Hsp-90, nas Massas Anexiais Benignas e Malignas.

Critérios de Inclusão:
– Mulheres de 18 a 70 anos;
– Mulheres com presença de massa anexial, com indicação para cirurgia.

Critérios de Exclusão:
– Pacientes sem massas anexiais;
– Pacientes apresentarem outra neoplasia maligna concomitante;
– Pacientes que apresentarem massa anexial benigna;
– Apresentar Nefropatia;
– Apresentar Hepatopatia;
– Apresentar Cardiopatia;
– Apresentar Hematopatia;
– Apresentar qualquer doença reumática;
– Apresentar Imunossupressão;
– Apresentar sinais e/ou sintomas de doenças imunológicas.

Braços do estudo:
Grupo único.

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O Papel da Terapia de Privação Androgênica na Doença Cardiovascular – Um Estudo Longitudinal do Câncer de Próstata.

Critérios de Inclusão:
– Homem novo (isto é, o diagnóstico foi realizado em um período de até 1 ano antes da consulta basal);
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 6 meses antes da consulta basal;
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 1 mês após a consulta basal.

Critérios de Exclusão:
– < 45 anos;
– Câncer de próstata encontrado de forma incidental, após cistectomia para câncer de bexiga.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Uma intervenção randomizada para fatores de risco cardiovascular e de estilo de vida em pacientes com câncer de próstata (RADICAL PC2).

Critérios de Inclusão:
– Homem novo (isto é, o diagnóstico foi realizado em um período de 1 ano anterior à primeira consulta);
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 6 meses antes da primeira consulta;
– Tratado com ADT pela primeira vez em um período de 1 mês após a primeira consulta.

Critérios de Exclusão:
– < 45 anos;
– Câncer de próstata foi encontrado de forma incidental após cistectomia para câncer de bexiga;
– Se consulte com um cardiologista todos os anos;
– Tome estatina e tenham pressão arterial sistólica ≤130mmHg.

Braços de Estudo:
A) Grupo Controle: participante segue rotina diária.
B) Grupo Intervenção: participante é orientado sobre seguir uma rotina de exercícios e dieta, além de acompanhamento anual com cardiologista.

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Sobreviventes do câncer de mama: principais problemas físicos e psicossociais após o término do tratamento.

Critérios de Inclusão:
– Mulheres com idade entre 20 e 60 anos;
– Com Estadios 1, 2 e 3;
– Consideradas curadas (sem história de recorrências);
– Tratadas cirurgicamente, com ou sem terapia adjuvante, que finalizaram o tratamento no período mínimo de 1 ano e, estão em seguimento na instituição.

Critérios de Exclusão:
– Diagnóstico inicial de outro tipo de câncer, diferente de câncer de mama;
– Câncer de mama bilateral;
– Presença de qualquer comorbidade mental que impossibilitaria preenchimento adequado de questionário;
– Paciente com recorrência da doença;
– Câncer de mama metastático.

Braços do estudo:
Grupo único.

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Efeito de Tamoxifeno Tópico, em pacientes submetidas a reconstrução mamária com Retalho Miocutâneo de Grande Dorsal e Implante de Silicone seguido de Radioterapia.

Critérios de Inclusão:
– Câncer de mama;
– Mulheres entre 25 a 75 anos;
– Tratamento prévio de mastectomia e reconstrução com retalho miocutâneo do grande dorsal e implantes mamários de silicone, com indicação de radioterapia.

Critérios de Exclusão:
– Pacientes com recidivas microrregionais;
– Pacientes com metástases;
– Pacientes que tenham realizado radioterapia em qualquer uma das mamas anteriormente.

Braços de Estudo:
A) Tamoxifeno (uso tópico duas vez ao dia).
B) Placebo (uso tópico duas vezes ao dia).

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